5月1日，由中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥物流分會(huì)、北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司等14家單位起草的《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施。

為全面推廣、宣貫該標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作，《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會(huì)今日（5月3日）在京召開，億歐受邀出席。

醫(yī)藥冷鏈設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)更精細(xì)

據(jù)了解，此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流涉及的溫控倉(cāng)庫(kù)、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度檢測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證性能確認(rèn)的內(nèi)容、要求和操作要點(diǎn)。適用于醫(yī)藥產(chǎn)品儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中涉及的溫控倉(cāng)庫(kù)、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度檢測(cè)系統(tǒng)的性能確認(rèn)等活動(dòng)。

該標(biāo)準(zhǔn)，一方面填補(bǔ)了國(guó)家國(guó)家醫(yī)藥冷鏈儲(chǔ)運(yùn)的空白，提高大家對(duì)相關(guān)法規(guī)執(zhí)行的力度，對(duì)相關(guān)法律條款中模糊，提升標(biāo)準(zhǔn)的一致性和統(tǒng)一，對(duì)醫(yī)藥冷鏈物流的成本、效率、控制成本方面都有深遠(yuǎn)的意義。

另一方面，該標(biāo)準(zhǔn)的制定企業(yè)中涵蓋了醫(yī)藥冷鏈不同階段的企業(yè)，第三方驗(yàn)證、第三方物流、技術(shù)提供方等從不同程度上參與了該標(biāo)準(zhǔn)的制定。

第三，該標(biāo)準(zhǔn)從2014年開始到2017年10月14日正式發(fā)布，經(jīng)過(guò)了很多反復(fù)驗(yàn)證。整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)涵蓋四個(gè)方面，既包括冷庫(kù)、運(yùn)輸、冷藏車、運(yùn)輸車，以及可操作層面的執(zhí)行的依據(jù)，還對(duì)由于理解導(dǎo)致的模糊定義做了更為詳細(xì)的說(shuō)明。

醫(yī)藥冷鏈標(biāo)準(zhǔn)化體系不斷完善

全國(guó)物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)副主任崔忠付在大會(huì)致辭中指出，我國(guó)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化呈現(xiàn)以下特點(diǎn)：

1、穩(wěn)步增長(zhǎng)的醫(yī)藥市場(chǎng)為醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化提供了新動(dòng)能。據(jù)工信部現(xiàn)有數(shù)據(jù)推算，2017年醫(yī)藥物流規(guī)模以上企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入大概是32599億元，較上年增長(zhǎng)12%左右。醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)增長(zhǎng)促使企業(yè)的快速發(fā)展，也為醫(yī)藥物流的標(biāo)準(zhǔn)化的持續(xù)提供了動(dòng)能。

2、醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化面臨新形勢(shì)，物流市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，互聯(lián)網(wǎng)+加速產(chǎn)業(yè)深化變革，對(duì)醫(yī)藥物流對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化工作提出新要求；

3、醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化體系不斷完善。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)藥物流體系不斷完善。

但是目前我國(guó)的醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化仍存在標(biāo)準(zhǔn)化覆蓋率比較低，標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，實(shí)施困難等多方面難題，阻礙著醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)化的推進(jìn)。崔忠付表示，標(biāo)準(zhǔn)的制定固然重要，但是標(biāo)準(zhǔn)的貫徹和實(shí)施更為重要。

全國(guó)物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化工作組常務(wù)副組長(zhǎng)秦玉鳴在會(huì)上指出，醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化不僅僅是降低成本、提高效率，還跟百姓生活密切相關(guān)。一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)從立項(xiàng)-啟動(dòng)-編制-報(bào)批-宣貫-復(fù)審，歷時(shí)多年，希望這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)能夠認(rèn)認(rèn)真真的推進(jìn)這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。

此次標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)設(shè)施設(shè)備，冷鏈物流最重要的設(shè)施設(shè)備，冷鏈物流如果沒(méi)有合格的設(shè)施設(shè)備，全程冷鏈管理就是無(wú)稽之談。目前我國(guó)的冷鏈物流設(shè)備企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，各家不一，相互合作時(shí)，經(jīng)常需要重復(fù)認(rèn)證，不僅影響整個(gè)流通效率，也增加了企業(yè)的成本。目前亟需大家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，解決大家互認(rèn)的問(wèn)題，減少重復(fù)認(rèn)證問(wèn)題，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)降本增效。

對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)推廣，秦玉鳴表示，將通過(guò)多渠道開展宣貫，這個(gè)月對(duì)講師進(jìn)行培訓(xùn)，講師培訓(xùn)完之后他們回到所在的區(qū)域，然后展開標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。

與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌趨勢(shì)開始凸顯

對(duì)于醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的未來(lái)，崔忠付認(rèn)為：我國(guó)的醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)化的工作會(huì)持續(xù)受到重視，現(xiàn)在國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、團(tuán)表，涉及到醫(yī)藥方面的標(biāo)準(zhǔn)有四十多項(xiàng)，醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一度會(huì)繼續(xù)提高。我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化會(huì)持續(xù)加快，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌趨勢(shì)逐漸凸顯。

隨著行業(yè)的集中化程度逐步提高，特別是“兩票制”之后行業(yè)的兼并重組速度加快。醫(yī)藥批發(fā)行業(yè)的百?gòu)?qiáng)在2015年占市場(chǎng)的74%，到2017年提升到78%。醫(yī)療器械行業(yè)的前十強(qiáng)占到整個(gè)行業(yè)的可能還到不了10%，仍有較大的整合空間，物流的專業(yè)化和社會(huì)化將會(huì)更為普遍，服務(wù)模式創(chuàng)新將會(huì)成為市場(chǎng)的熱點(diǎn)，今后服務(wù)的創(chuàng)新將成為提高我們醫(yī)藥物流行業(yè)水平的競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)重要方面，醫(yī)藥物流的標(biāo)準(zhǔn)化將會(huì)取得明顯的成效。

秦玉鳴表示，接下來(lái)醫(yī)藥物流的標(biāo)準(zhǔn)化，正在著手醫(yī)療器械方面的標(biāo)準(zhǔn)，即將啟動(dòng)體外診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)化工作，這個(gè)試劑是要求2-8℃，現(xiàn)在仍有很多不達(dá)標(biāo)；還有一塊是醫(yī)院內(nèi)部的物流標(biāo)準(zhǔn)化；還有就是人才方面的標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家目前只有幾所高職院校開了醫(yī)藥冷鏈物流專業(yè)，大部分院校還沒(méi)有醫(yī)藥冷鏈物流專業(yè)。