今天上海世通檢測(cè)要介紹的是牙科材料出口到俄羅斯需要申請(qǐng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理主要流程如下：

第一步：填寫(xiě)認(rèn)證申請(qǐng)表并提交相關(guān)產(chǎn)品資料；

第二步：申請(qǐng)表和認(rèn)證資料審核；

第三步：若資料審核通過(guò)，則送樣試驗(yàn)（如審核不通過(guò)，需補(bǔ)充相應(yīng)資料再次提交審核）；

第四步：專家對(duì)提交的樣品進(jìn)行技術(shù)測(cè)試和毒理分析實(shí)驗(yàn)，并整理相應(yīng)的文件資料提交俄羅斯衛(wèi)生部；

第五步：文件審核通過(guò)，產(chǎn)品獲得臨床實(shí)驗(yàn)的許可；

第六步：臨床實(shí)驗(yàn)通過(guò)后，專家整理全套文件資料提交俄羅斯衛(wèi)生部；

第七步：所有文件審核通過(guò)，俄羅斯衛(wèi)生部簽發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。