CE認(rèn)證的流程及新機(jī)械指令

隨著我國(guó)機(jī)械產(chǎn)品不斷走出國(guó)門(mén)，了解 機(jī)械產(chǎn)品國(guó)際區(qū)域化認(rèn)證的程序、技術(shù)法規(guī) 的要求、國(guó)際貿(mào)易的游戲規(guī)則等，是對(duì)每一個(gè) 生產(chǎn)企業(yè)的基本要求。CE認(rèn)證是產(chǎn)品登陸 歐盟所屬?lài)?guó)家必備的通行證，筆者根據(jù)多年 來(lái)機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)新機(jī)械指令 的理解,撰寫(xiě)此文，希望能對(duì)促進(jìn)企業(yè)機(jī)械產(chǎn) 品出口有所幫助。

三、確定適用標(biāo)準(zhǔn)

1.確定標(biāo)準(zhǔn)的原則：

a.歐盟的標(biāo)準(zhǔn)很多,這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了指令 基本原則的各個(gè)方面。

b. 這些標(biāo)準(zhǔn)反映了對(duì)產(chǎn)品制造工藝的要 求,一些被作為協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，其他的標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有被列為協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。

c. 當(dāng)某一機(jī)械按照某一協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制造時(shí), 可以認(rèn)為該機(jī)械和相關(guān)指令一致。

d. 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的信息（如名稱(chēng)、編號(hào))公布 在歐盟官方公告相關(guān)指令內(nèi)。

2.歐盟標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)：

A.類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)(基本安全標(biāo)準(zhǔn)）：給出了設(shè) 計(jì)的基本的概念、原理以及適用于所有機(jī)械 的通用性質(zhì)。

B類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)(普通安全標(biāo)準(zhǔn))：

B1類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)：涉及特殊的安全方面(如安 全距離、表面溫度、噪聲等)；

B2類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)用于安全設(shè)備或保護(hù)裝置 (如雙柄控制設(shè)備、感應(yīng)保護(hù)裝置等)。

C.C類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)(機(jī)械安全標(biāo)準(zhǔn)）：針對(duì)某一 類(lèi)或某一種機(jī)械的詳細(xì)安全要求。（如工程 機(jī)械，工業(yè)車(chē)輛等)。

注意：只有按照C類(lèi)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制造的機(jī) 械才假設(shè)和相關(guān)指令一致。

3. CE認(rèn)證前期的準(zhǔn)備工作：

a.找到相關(guān)的C類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)；

b.在C類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)找到全部的相關(guān)A、B類(lèi) 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的清單，收集這些標(biāo)準(zhǔn)；

c.以上述標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),準(zhǔn)備檢查清單。

四、產(chǎn)品的型式試驗(yàn)

由具有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室按指令和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 的項(xiàng)目進(jìn)行型式試驗(yàn)測(cè)試,并根據(jù)測(cè)試情況， 對(duì)不符合要求項(xiàng)目，提出整改意見(jiàn)，并確定是 否進(jìn)行對(duì)此項(xiàng)目進(jìn)行重新測(cè)試，直至全部項(xiàng) 目均滿足指令和標(biāo)準(zhǔn)的要求，由實(shí)驗(yàn)室出具 EC型式試驗(yàn)報(bào)告。

五、樣機(jī)一致性評(píng)估(見(jiàn)附表,根據(jù)產(chǎn)品的 不同，評(píng)估項(xiàng)目也不同）

六、出具不合格項(xiàng)報(bào)告

七、要求生產(chǎn)企業(yè)按照不合格項(xiàng)報(bào)告進(jìn) 行整改

八、再次進(jìn)行一致性評(píng)估至產(chǎn)品符合要求

九、編寫(xiě)技術(shù)文檔(TCF)

A.關(guān)于技術(shù)文檔的說(shuō)明：

1 .產(chǎn)品的技術(shù)文檔是一個(gè)或多個(gè)型號(hào)產(chǎn) 品的檔案，記錄了從產(chǎn)品設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、銷(xiāo)售、 使用、報(bào)廢等各個(gè)階段的所有信息。

2.技術(shù)文檔一個(gè)很重要的作用就是取證，即當(dāng)某產(chǎn)品在使用過(guò)程中發(fā)生了事故,消 費(fèi)者進(jìn)行投訴后,制造商可以出示技術(shù)文檔 中相關(guān)內(nèi)容作為證據(jù),證明自己產(chǎn)品的設(shè)計(jì) 與生產(chǎn)相對(duì)于歐盟指令和標(biāo)準(zhǔn)的符合性。

3.各個(gè)指令中對(duì)技術(shù)文檔的要求有所不 同，機(jī)械指令的技術(shù)文檔多且復(fù)雜；低壓電器 指令與電磁兼容指令的技術(shù)文檔主要是測(cè)試 報(bào)告；噪聲指令的技術(shù)文檔主要以測(cè)試數(shù)據(jù) 為主.

4.一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)適用多個(gè)指令時(shí)技術(shù)文 檔也要包含各個(gè)指令對(duì)產(chǎn)品的要求。

B.企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)文檔的最低要求：

1.產(chǎn)品描述(功能、用途、特點(diǎn)及主要技 術(shù)參數(shù)等)；

2.照片(要求全面體現(xiàn)產(chǎn)品的外觀，一般 為八個(gè)方位)；

3.圖紙（總裝圖、液壓原理圖、電氣原理 圖及部件圖等)；

4.計(jì)算資料（穩(wěn)定性、提升、制動(dòng)能力

等)；

5.檢測(cè)報(bào)告及證書(shū)(包括整機(jī)型式試驗(yàn) 報(bào)告及外購(gòu)部件試驗(yàn)報(bào)告)；

6.主要外購(gòu)部件信息(名稱(chēng)、數(shù)量、廠家、 通過(guò)的認(rèn)證等）；

7.使用說(shuō)明書(shū)、維護(hù)手冊(cè)、零部件圖冊(cè)等；

8.CE標(biāo)志牌；

9.噪聲標(biāo)志牌；

10.—致性聲明（DOC)，不同的認(rèn)證公司 有自己固定的格式；

11.質(zhì)量管理體系及證書(shū)。

C. 技術(shù)文檔的其他要求：

1 .技術(shù)文件必須使用鄉(xiāng)官方語(yǔ)言之一；

2.便于了解機(jī)械操作的必要說(shuō)明；

3.機(jī)械半成品組裝說(shuō)明；

4.組裝在機(jī)械內(nèi)其他機(jī)械產(chǎn)品的機(jī)械合 格性聲明的復(fù)件；

5.最后的原件制造之日或連續(xù)制造曰起 的至少十年內(nèi)，技術(shù)文檔必須可供調(diào)用；

6.制造商必須對(duì)組件、部件或機(jī)械產(chǎn)品 進(jìn)行研發(fā)和測(cè)試，來(lái)測(cè)定其研發(fā)和制造是否 能被安全組裝和使用，相關(guān)報(bào)告和記錄收進(jìn) 技術(shù)文檔；

7.技術(shù)文檔無(wú)需包含有關(guān)機(jī)械零部件的 詳細(xì)信息，除非其中有內(nèi)容跟驗(yàn)證符合基本 健康和安全要求密切相關(guān)。

十、技術(shù)文檔(TCF)—致性評(píng)估及整改

十一、編寫(xiě)一致性聲明(DOC)

十二、認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書(shū)

十三、產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志