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超市等零售企業(yè)是如何取得口罩銷售資質的?

?新聞 ????|???? ?2020-04-24 15:29
北京商報訊(記者 閆巖 趙馳)自疫情爆發(fā)以來,口罩成為最受搶手的商品。作為最貼近消費者的零售門店,部分超市企業(yè)也在通過多方途徑積極尋找口罩貨源。不過,口罩型號、標準眾多,同時,涉及醫(yī)療口罩還需取得相關部分醫(yī)療器械二類備案憑證才可銷售。然而,超市多為日常用品的銷售為主的企業(yè),是否具備相關口罩的銷售資質呢? 一位北京的零售行業(yè)相關負責人向北京商報記者先容:“勞動防護口罩(也被稱為產業(yè)防塵口罩防霧霾口罩)及民用防護口罩等不屬于醫(yī)療器械,千航國際,只需產品具備相關資質即可。相關部分會定期對銷售口罩標簽進行檢查?!? 北京商報通過天眼查App看到,多數(shù)超市在工商營業(yè)執(zhí)照的經營范圍中都有醫(yī)療器械一類、二類銷售許可。以北京超市發(fā)連鎖股份有限公司為例,該公司營業(yè)執(zhí)照上的經營范圍中明確寫有:“醫(yī)療器械一類、二類”的字樣。 但這還并不意味著企業(yè)就能開始銷售醫(yī)用口罩了。 “要進行二類醫(yī)療器械的銷售,還需要通過市藥監(jiān)局網(wǎng)上申請,紙質資料提交到各區(qū)行政大廳醫(yī)療器械窗口審千航國際核通過后,現(xiàn)場將出具備案證實。在證實出來后一月內,屬地藥監(jiān)部分的工作職員將會現(xiàn)場檢查商品是否符合要求?!鄙鲜鲐撠熑搜a充說,假如在網(wǎng)上售賣的話,需要把這兩個證件進行公示,同時還有相關產品的資質證實也要進行公示。 北京商報記者了解到,千航貨運 空運價格,目前,我國現(xiàn)行的口罩執(zhí)行標準主要有5個,分別是YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》、YY/0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》、GB2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》以及GB/T32610-2016《日常防護型口罩技術規(guī)范》。 其中,前三個為醫(yī)用口罩的國家標準,GB2626-2006為勞動防護口罩(也被稱為產業(yè)用防護口罩)國家標準,GB/T32610-2016為民用防護口罩國家標準。而醫(yī)用口罩都屬于第二類醫(yī)療器械,產品需要取得省級藥品監(jiān)管部分批準的醫(yī)療器械產品注冊證和醫(yī)療器械生產許可證。同時,經營第二類醫(yī)療器械產品市藥監(jiān)局辦理經營備案,取得《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》后方可經營。 事實上,口罩已成為當前稀缺商品。有數(shù)據(jù)顯示,在全面復工的情況下,海運報價 國際快遞,國內法人單位和個體經營戶合計就業(yè)人口高達5.33億人,以每人天天一只口罩計算,至少需要天天 5.33 億只口罩。而國內目前產能并不能覆蓋當前需求。不過,為了保障防疫物資的穩(wěn)定供給,各大零售企業(yè)都在通過不同的方式積極往尋找口罩的貨源。同時,企業(yè)還需留意口罩相關標準,如涉及醫(yī)用口罩標準還需往當?shù)叵嚓P部分進行備案銷售;勞??谡?、日常防護口罩等不涉及醫(yī)療器械的產品需留意對應標準的合格檢測報告及自身經營范圍。
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